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                产品名称: 注射用头孢美唑你钠
                英文名称: Cefmetazole Sodium for Injection
                医保类型: 医保乙类
                 

                【药品名称】

                通用名称:注射用头孢大人美唑钠

                英文名称:Cefmetazole Sodium for Injection

                汉语拼音:Zhusheyong Toubaomeizuona

                【成    份】本品主要成份为头孢ξ 美唑钠。

                化学名称:(6R,7S)-7-[2-[(氰甲基)硫]乙酰胺基]-7-甲氧基-3-[(1-甲基-1H-四唑-5-基)硫烷基甲基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸钠盐

                化学结构式:

                分子式:C15H16N7NaO5S3

                分子量:493.52

                【性    状】本品为 是她白色至微黄色粉末;无臭;有引湿性。
                【适 应 症】本品适用于治疗由对头孢美唑钠敏感的金黄色葡萄球菌、大肠『埃希菌、肺炎杆菌、变形杆菌属、摩求推薦氏摩根菌、普罗威登斯菌属、消化身上链球菌属、拟杆菌属、普雷沃菌属(双路普雷沃菌除外)所引起︼的下述感染:

                l败血症

                l急性支气管炎、肺炎、肺脓肿、脓胸、慢性呼吸道疾病继发在哪里感染

                l膀胱炎、肾盂肾炎

                l腹膜炎

                l胆囊炎、胆管炎

                l前庭大腺炎、子宫内感染、子宫附件炎》◤、子宫旁组织炎

                l颌骨周☆围蜂窝织炎、颌炎

                【规    格】1.0g(以C15H17N7O5S3计)

                【用法用量】

                成人,每日1~2克(效价),分2次静脉注射或静 有沒有死脉滴注。

                小儿,每日25~100毫克(效价)/公斤体重,分2~4次静脉注射或静脉滴注。

                另外,难治性或严重心兒也著急道感染,可随症状将每日量成人增至4克(效价)、小儿增至150毫克(效价)/公斤体重,分2~4次给药。

                静脉注射时◣,本品1克(效价)溶于注射用蒸▅馏水、生理盐水或葡萄糖注射液10毫升中,缓慢注入。另外,本品还可加入补液中你們各自回去吧静脉滴注,此时不得用注射用蒸馏水溶解,因溶液渗透压不等张。

                <<>用法、用量的使用注╱意事项>

                (1)严重肾功能损害患者,应适当调节给药剂量及给药间隔↘等,慎重用药(参照【慎重用药】及【药代ぷ动力学】项)。

                (2)使用本品时,原则上〒应做药敏试验,且用药应限于治疗疾病必要的最短时间[防止出现耐√药菌等]。

                <<>用药须知>

                (1)配制方法:配制静脉滴注剂时,应参照前述時候用法用量栏记载的注意事项。

                (2)给药:静脉内大量给药时,可能会引起血管刺激性痛,故应充分注意注射液的配制、注射部位』及注射方法等并尽量缓慢注入。
                【不良反应】

                (本项包括不能计算发生率的不良消云兄弟能夠擊退那方家老祖吧反应)

                总计27,356个病例中,不良反●应报告例为841例(3.07%),主要有AST(GOT)升高(0.94%)、ALT(GPT)升高(0.90%)、皮疹(0.82%)、恶心及呕吐(0.20%)等。

                1.重大不良反应傳聞他就還沒有失敗過

                (1) 罕见引起休〓克(0.01%以下)、过敏反应症状(不适感、口腔异常感︽、喘鸣、眩晕、便意、耳鸣、发汗等)(发生率▓不详)。故应注并不是一般意观察,若出》现异常,应立即停药并↘作适当处理。

                (2) 有可能出现皮肤粘膜眼综♀合征(Stevens-Johnson综合征)(发生率不◥详)、中毒性表皮坏死ξ 症(Lyell综合征)(发←生率不详)。一旦发现类似症状,应立即停药并▲作适当处理。

                (3) 有可能出现急性肾功能衰竭(发生率不♂详)等严重肾功◣能损害,故应仔细观察,定期检這是查肾功能,若出现BUN及血肌酐升高等,应立即停药并作這戰狂一來就這么熟悉适当处理。

                (4) 肝炎(发生∑ 率不详)、肝功能障碍(发生率⌒不详)、黄疸(发生↓率不详):因为有AST(GOT)、ALT(GPT)显著升高等肝炎、肝功能障碍表〓现,故应注意观察,若出现异╱常,应立即停药并作我千仞峰到時候欠他一個人情适当处理。

                (5) 有可能出现粒细胞缺乏低聲呢喃著症(发生率不卐详)、溶血性贫血(发生∑ 率不详)、血〓小板减少(发生率不详 喝)。故应注意观察,若出№现异常,应立即停药并作身體抖了幾抖适当处理。

                (6) 罕见出现伴有◇便血的伪膜性肠炎(低于0.01%)(初期症状:腹痛、腹泻频繁)。故应注意观察,若出现异↑常,应立即停药并作适当处理。

                (7) 有可能出现打算把我們一網打粳瘋子伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X射线检查异常、嗜酸细胞增多等症状的间质性肺炎(发生率不详)、伴有嗜酸细胞增多肺浸润(PIE)综合征(发生把五行大本源法訣奠定基船估計就可以直接突破到天仙了率不明)。一旦出现类似症状,应立即停药并作适当处理,如Ψ 使用肾上腺皮质激素。

                2.其它不良反应


                不良反』应发生率

                发生率不详

                0.1~<1%<>

                <0.1%<>

                过敏反应(注)


                皮疹、搔痒

                荨麻疹、红斑、发热

                血液


                粒细胞减少、嗜酸粒细胞增多

                红细胞减少、血小板减少

                肝脏


                AST(GOT)升高、ALT(GPT)升高、肝⊙功能异常

                ALP升高

                消化系统


                恶心及呕吐、腹泻

                食欲不振

                菌群失调



                口腔炎、念珠菌病

                维生素缺乏偷襲都沒什么效果症

                维生素K缺乏(低凝血酶原血症、出血倾向你們不用進去了等)


                维生素B群缺乏(舌炎、口腔炎、食欲不振、神经炎等)

                其他



                头痛

                注)出现症状时应立即停药∞并作适当处理。
                【禁    忌】

                对本品成分有过敏性休克史的患者禁用。

                对∏本品所含成分或头孢类抗生素有过敏史的患者原则上不给药,不得不使用时应身上慎用。
                【注意事项】
                1.慎重用药(下述患者你董家和我王家可是親家应慎重用药)

                (1)对青霉素类抗生素有过敏史的患者。

                (2)本人或双♀亲、兄弟姐妹等亲属属于过敏体质,易发作支气管哮喘、皮疹、荨麻這道人影竟然是疹等过敏症状的患者。

                (3)严重肾损害患者[有可能出现血药浓度升高、半衰Ψ期延长](参照【用法用量】的使用注意及【药代ぷ动力学】项)。

                (4)经口摄食不足患者或非经口维持营养患者、全身状話态不良患者(通过摄食不能补充维生素K的患者,会出现维生素K缺乏)。

                (5)高龄者[参照【老年〓患者用药】项]。

                2.重要注意事项:

                (1)因为没有确切的方法预知一道巨大本品引起的休克、过敏样反应,应采取如下措施:

                1)使用前应充分询问病¤史,尤其必须确认对抗生素的过敏史。

                2)使用时,必须准备卐好休克的急救措施。

                3)从给药开始到结束⌒ ,患者应保持安静状态,充分观察。特别是给药刚开始时要充苦笑道分注意观察。

                (2)给药期间及给药后→至少1周避免饮酒◇(参照【药物相互作】用】项]。

                3.对临床检验结果的影响

                (1)除了用检尿 我想糖用试纸反应以外,用本尼迪特氏试剂、费林氏试剂及Clinitest进行的尿糖检查ω有时呈假阳性,应注意。

                (2)用雅费氏反应进行肌酐检查时,表观肌酐值有可能示高⌒值,应注意。

                (3)直接库姆斯氏试验,有时呈阳性。

                (4)其他注意事项

                希望在使用本品期间,定期检查Ψ 肝功能、肾功能、血液等情况。

                【孕妇及哺乳期妇女用药】

                孕妇或可能妊娠的妇千秋雪女,仅在治疗的有益性超过危险性时方可给药[尚未※确立妊娠期用药的安全性]。
                【儿童用药】详见【用法用量】项。
                【老年用药】对老年患者,应在注意以下因素的同时,考虑用⊙量和给药间隔等因素,慎重给药。

                (1)老年患者因生理机能降低,易发生不良反一周应風雷之眼早就顯現出來了。

                (2)老年患者因维生素K缺乏可能引起出血倾向。
                【药物相互■作用】

                合并用药时应注意:

                药物名称

                临床症状及當年他被我千仞峰開派祖師封印处理方法

                机理及危险因子

                酒精

                饮酒会出现双硫仑样作用(颜面潮红、心悸、眩晕、头痛、欲吐等)[给药期间及『给药后至少1周避免饮酒]。

                虽不明确,但3位侧链的N-甲硫四唑基可能有双硫仑样作用。

                利尿剂

                (呋塞米等)

                有可能增强肾损◥害。

                虽不明一咬牙机理,但据报道,动物实验(大鼠)合用呋塞米,见到轻度至中度的近端肾小管上皮细胞核萎缩及○浓缩。

                【药物过量】尚无本品药█物过量信息。

                【药理毒理】

                [药理作用]

                1.抗菌作用

                (1)头孢美唑钠对β-内酰轟隆隆一聲炸響胺酶高度稳定,对产β-内酰胺酶以及不产β-内酰胺酶的敏︽感菌具有相同的强的抗菌活性。

                (2)对金□黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、肺炎杆菌、奇异变形杆菌≡有良好的抗菌作用,而且对耐头孢菌素类及耐青霉素类抗生 低聲一笑素的普通变形杆菌、摩氏摩根菌、普罗威登斯菌属也有很强的抗菌活性。另外,对消¤化链球菌及拟杆菌属、普雷沃菌属(双路普雷沃菌除外)等厌氧菌也显示出很强的抗嗤菌作用。

                2.作用机理

                通过与细菌的青霉素结合蛋白(PBPs)结合,抑制增殖期细菌的细胞壁◣合成而发◣挥杀菌作用。

                [毒理研究]

                1.幼年☆大鼠皮下给药实验,有睾丸萎●缩、抑制精子形成作用的报告。

                2.用小鼠、家兔、豚鼠探讨了头孢這也是方家老祖戒備美唑钠的抗原性,其结果与其它头孢菌素类抗生素相同,所有动物的抗原性均较弱,与头孢唑ω林、头孢噻吩的被动皮肤过敏反应的交叉弟子性也较弱。另外,库姆斯氏阳性反应较头孢噻吩明显减弱。
                【药代动但奈何赤陽城確實一直處于下風力学】

                1.血药浓度

                (1)静脉注射

                健康成人静√脉注射头孢美唑钠1克(效价)时,给药10分钟后的平均血药浓度为188微克/毫升,6小时后为1.9微克/毫升,血药浓度半衰卐期为1小时左右,血药浓度▓和给药剂量呈相关性。

                静脉注射给看著這兩名天仙冷冷問道药后的药时曲线

                (2)静脉滴注

                健康黑霧在他們身上不斷冒出成人静脉滴注头孢美唑钠1克(效价)1小时,血药浓度在滴注结束时达峰值,平均值为76.2微克/毫升,6小时后为2.7微克/毫升,血药浓度♀半衰期为1.2小时左右,血药浓度和给药剂量呈相关性。

                静脉滴注给药后的药时曲线

                2.血所以清蛋白结合率

                头孢美唑钠100微克/毫升:84.8%。

                头孢美唑钠25微克/毫升:83.6%。

                (体外,离心超滤法▽)

                3.分布

                高浓度分布于痰液、腹水、腹腔】渗出液、胆囊壁、胆汁、子宫/卵巢/输卵管、盆腔积液、颌骨、上颌窦粘膜、牙龈等。另外,也分布于羊他是怎么樣都不可能處得來水、脐带血、肾(皮质及髓质),但几乎不分布于母乳中。

                4.代谢及排㊣泄

                头孢美唑钠在体内不代谢,大部分以具有抗菌活性的原型状态从尿自燃是要和澹臺家聯手做一件大事中排泄。6小时内尿中回收率为85~92%,代谢率高。

                5.肾功能损害时的血中◤浓度及尿中排泄

                肾功能降低时,尿中排泄减少,出现血药浓度上升及←半衰期延长。

                6.肾功能损害患者用药

                肾功能损害患嗤者静脉滴注头孢美唑钠1克(效价),用一室开放模型解析药代动力学,结果显示肾功能与头孢美唑钠的血清清除率及⊙肾清除率之间有显著相关性。


                肌酐清除率這葬龍崖竟然深不見底(Ccr)范围(毫升/分钟)

                肌酐清除率(Ccr)

                (毫升/分钟)

                血清清除率(Sc1)

                (毫升/分钟)

                肾清除率(Rc1) (毫升/分钟)

                健康成人组

                >90

                115.8±7.4

                160.8±2.9

                110.6±14.9

                肾功∩能损害患者组

                60~90

                76.1±2.8

                69.4±7.0

                41.9±3.8

                30~60

                43.8±4.9

                40.9±8.6

                29.9±5.1

                10~30

                17.1±2.3

                26.9±7.0

                12.1±3.7

                <10<>

                4.4±1.9

                11.2±3.9

                3.9±2.8

                头孢美唑钠的临床结果表明,1次给药1克、1日2次,每12小时给药一次的方法为最多,且有效率高。以该方法给药时,肾功能损害患者的给药剂量与给對這白發老者開口道药间隔之间的关系请见下表。

                肌酐清除率(Ccr)

                (毫升/分钟)

                调节给药间☆隔

                调节用量


                用量(毫克)

                给药间隔(小时)

                用量(毫克)

                给药间隔(小时)

                >60

                1,000

                12

                1,000

                12

                60~30

                1,000

                24

                500

                12

                30~10

                1,000

                48

                250

                12

                <10<>

                1,000

                120

                100

                12

                【贮    藏】遮光,密封,在阴凉处(不超过20℃)保存。

                【包    装】抗生素玻璃瓶装,每小盒1瓶。每盒10瓶。
                【有 效 期】24个月

                【批准文号】国药准字H20103767

                【生产企业】广州白云山天心制药符箓股份有限公司

                【总 代 理】广东凯时药↘业有限公司




                 
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